Car-tech

Web Apps

Dara Corrigan, U.S. FDA, on International Regulatory Convergence

Dara Corrigan, U.S. FDA, on International Regulatory Convergence
Anonim

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้เตือน บริษัท ยาว่าการใช้ปุ่ม Facebook Share ในการส่งเสริมยารักษาโรคมะเร็งเป็นการละเมิดข้อกำหนดของ FDA ในการเปิดเผยข้อมูลเกี่ยวกับยาเสพติด

องค์การอาหารและยาในจดหมายที่ส่งถึง บริษัท ยา - ผู้ผลิต Novartis Pharmaceuticals 29 กรกฎาคมบอก บริษัท ว่าการใช้งาน Facebook Share เพื่อโปรโมต Tasigna ไม่สมบูรณ์และทำให้เข้าใจผิด

นี่เป็นครั้งแรกที่ FDA ได้ออกคำเตือนให้ บริษัท ยาใช้ Facebook เพื่อโปรโมตผลิตภัณฑ์, เจฟฟรีย์เชสเตอร์ผู้สนับสนุนด้านความเป็นส่วนตัวและผู้อำนวยการบริหารของศูนย์เพื่อประชาธิปไตยแบบดิจิตอลกล่าวว่า FDA ซึ่งโพสต์ข้อความเตือนบนเว็บไซต์ของ บริษัท ในสัปดาห์นี้ขอให้ Novartis หยุดใช้ Facebook Share เพื่อประชาสัมพันธ์โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว ug "เนื้อหาที่ใช้ร่วมกันทำให้เข้าใจผิดเพราะมันเป็นตัวแทนเกี่ยวกับประสิทธิภาพของ Tasigna แต่ไม่สามารถสื่อสารข้อมูลความเสี่ยงใด ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยานี้ได้" จดหมายจาก FDA ซึ่งลงนามโดย Karen Rulli ซึ่งเป็นจดหมายจากกลุ่ม หน่วยงานด้านการตลาดยาโฆษณาและการสื่อสาร "นอกจากนี้เนื้อหาที่ใช้ร่วมกันยังไม่สามารถสื่อสารการบ่งชี้ FDA ที่ได้รับการรับรองจาก Tasigna และแสดงถึงความเหนือกว่าผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ได้"

กฎขององค์การอาหารและยากำหนดให้ชิ้นส่วนส่งเสริมการขายยาส่วนใหญ่มีข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยา "ยาเสพติดมีความปลอดภัยหรือมีประสิทธิภาพมากกว่ายาอื่นเมื่อความเหนือกว่านี้ไม่ได้แสดงให้เห็นโดยหลักฐานที่สำคัญหรือประสบการณ์ทางคลินิกที่สำคัญ" จดหมายดังกล่าว

โนวาร์ทิสยังไม่ได้แจ้งให้ทราบ FDA แห่ง Tasigna โปรโมชันตามที่หน่วยงานต้องการจดหมายดังกล่าว

Novartis กล่าวในแถลงการณ์ว่าจะใช้จดหมาย FDA "อย่างจริงจัง"

"เราได้กล่าวถึงความวิตกกังวลโดยการดำเนินการโดยตรงและ การดำเนินการในทันทีของการลงเครื่องมือที่อ้างถึงโดย FDA, "บริษัท กล่าวว่า "Novartis จะยังคงมีการหารือกับ FDA ในการทำความเข้าใจกับข้อกังวลทั้งหมดอย่างเต็มที่นอกจากนี้เราจะประเมินสินทรัพย์และเนื้อหาเว็บทั้งหมดของเราตามความกังวลเหล่านี้"

จดหมายเตือนภัยนี้แสดงให้เห็นปัญหาเกี่ยวกับ Facebook และเว็บไซต์อื่น ๆ การกำหนดเป้าหมายเงินโฆษณาจาก บริษัท ยาและ บริษัท เชสเตอร์ผู้ถาม FDA ในเดือนมีนาคมเพื่อตรวจสอบการตลาดออนไลน์ของยาเสพติด Facebook ควรเป็นผู้รับผิดชอบในการสร้างการป้องกันด้านการตลาดด้านยาและผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพอื่น ๆ ในเว็บไซต์ของเขา

เว็บไซต์ "ดูดอลลาร์ดิจิตอลในบรรทัดล่างของพวกเขาและละเลยความเสี่ยงต่อสุขภาพที่ต้องเผชิญกับผู้บริโภคที่มีเป้าหมายโดยใช้ social-media การตลาด "เชสเตอร์กล่าว "จดหมายฉบับนี้เป็นข้อความปลุก - สำหรับอุตสาหกรรมเวชภัณฑ์, เฟสบุ๊คและ บริษัท แอ็พพลิเคชันสื่อสังคมออนไลน์"

จดหมาย FDA มีความเหมาะสมเชสเตอร์กล่าวเสริม "คำเตือนเกี่ยวกับความเสี่ยงจะต้องถูกเปิดเผยอย่างชัดเจนและไม่มีเจตนาซ่อนไว้โดยทำให้ผู้บริโภคคลิกเพื่อดูข้อมูลเพิ่มเติม" เขากล่าว

ตัวแทนของ Facebook ไม่ได้แสดงความคิดเห็นในจดหมายหรือมุมมองของเชสเตอร์

Grant Gross ครอบคลุมนโยบายเทคโนโลยีและโทรคมนาคมในรัฐบาลสหรัฐฯ

IDG News Service

ติดตาม Grant on Twitter ที่ GrantusG ที่อยู่อีเมล Grant คือ [email protected]